【財華社訊】微創機器人-B(02252.HK)自願公告,集團自主研發的SkyWalkerTM膝關節導航定位系統(中國註冊名稱鴻鵠®,「鴻鵠®」)成功獲得歐洲CE認證,成為國內首款獲得歐洲CE認證的關節置換手術機器人。同時,鴻鵠®亦是截至目前第一且唯一一款同時獲得中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准、美國食品藥品監督管理局(「FDA」)及CE認證的國產手術機器人。
鴻鵠®獲得CE認證,是集團踏出進軍歐盟市場的第一步,同時,這也是鴻鵠®繼今年4月獲得NMPA上市批准、7月獲得FDA認證之後創造的又一重大成就。
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