復宏漢霖(02696.HK)漢斯狀®聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌美國橋接試驗完成首例患者給藥

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【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)自願公告，近日，一項在既往未經治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)美國患者中開展的比較漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)聯合化療(卡鉑-依託泊苷)及阿替利珠單抗聯合化療(卡鉑-依託泊苷)的橋接試驗已完成首例患者給藥。

該試驗系公司根據與美國食品藥品管理局(FDA)的會議結果開展的橋接試驗，用於支持未來漢斯狀®於美國的上市申報。此前，一項比較漢斯狀®或安慰劑聯合化療(卡鉑-依託泊苷)在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中開展的國際多中心3期臨床試驗已於2021年12月達到了總生存期(OS)的主要研究終點。

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