【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)自願公告，近日，一項在既往未經治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)美國患者中開展的比較漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)聯合化療(卡鉑-依託泊苷)及阿替利珠單抗聯合化療(卡鉑-依託泊苷)的橋接試驗已完成首例患者給藥。
該試驗系公司根據與美國食品藥品管理局(FDA)的會議結果開展的橋接試驗，用於支持未來漢斯狀®於美國的上市申報。此前，一項比較漢斯狀®或安慰劑聯合化療(卡鉑-依託泊苷)在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中開展的國際多中心3期臨床試驗已於2021年12月達到了總生存期(OS)的主要研究終點。
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