【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)自愿公告，近日，一项在既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)美国患者中开展的比较汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合化疗(卡铂-依托泊苷)及阿替利珠单抗联合化疗(卡铂-依托泊苷)的桥接试验已完成首例患者给药。
该试验系公司根据与美国食品药品管理局(FDA)的会议结果开展的桥接试验，用于支持未来汉斯状®于美国的上市申报。此前，一项比较汉斯状®或安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中开展的国际多中心3期临床试验已于2021年12月达到了总生存期(OS)的主要研究终点。
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