【財華社訊】聖諾醫藥-B(02257.HK)公布，管理層目前預計公司領先siRNA(小分子幹擾核糖核酸)候選藥物STP705(「核心產品」)最快將於2023年年底前進入治療鱗狀細胞原位癌(isSCC)的III期臨床試驗，且最快將於2024年年底前作出新藥申請(NDA)，並最快於2025年年底前進行商業化(取決於美國食品藥品監督管理局(「FDA」)監管審核)。
然而，鑒於核心產品的臨床試驗處於相對早期階段，以及多項超出公司控制範圍的因素，包括但不限於臨床試驗結果、就後續試驗的設計和方案與FDA進行的討論、FDA可能要求進行額外試驗的可能性以及FDA將作出的批准和指示等，故預計商業化時間表仍存在較高不確定性。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享