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【財華社訊】百濟神州(06160.HK)公布，歐盟委員會(EC)已授予百悅澤®(澤布替尼)上市許可，批准其用於治療既往接受過至少一種抗CD20療法的復發/難治性(R/R)邊緣區淋巴瘤(MZL)成人患者。此項批准適用於歐盟(EU)全部27個成員國以及冰島和挪威。百濟神州專注於為全球患者開發創新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療結果，提高藥物可及性。
值得注意的是，鑒於本次提交的治療此適應症的相關數據相較現有療法呈現出顯著臨床獲益，EC將百悅澤®的市場保護期延長了一年。
港交所原文
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