歌禮製藥-B(01672.HK)ASC22用於慢乙肝功能性治癒IIb期擴展隊列研究完成首例患者給藥

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【財華社訊】歌禮制藥-B(01672.HK)自願公告，皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)用於慢性乙型肝炎(慢乙肝)功能性治癒的IIb期擴展隊列研究(「該擴展隊列」)已完成首例患者給藥。

該擴展隊列研究將入組50名基線乙肝表面抗原(HBsAg)≤100 IU/mL的慢乙肝患者，按照1.0毫克╱公斤ASC22或安慰劑(比例為4:1)聯合核苷(酸)類似物(NAs) 治療24周並隨訪24周，旨在確認ASC22的功能性治癒率是否與2022年6月在歐洲肝臟研究協會(「EASL」)2022年國際肝臟大會(「ILC 2022」)的口頭報告中呈現的數據相近，該口頭報告顯示42.9% (3/7)基線HBsAg≤100 IU/mL的患者實現了功能性治癒。該擴展隊列50名慢乙肝患者的入組預計於2023年初完成。

ASC22(恩沃利單抗)是全球臨床進度最快的通過阻斷PD-1/PD-L1通路用於慢乙肝功能性治癒(即HBsAg清除)的免疫療法。2022年6月，歌禮在歐洲肝臟研究協會(「EASL」)2022年國際肝臟大會(「ILC 2022」)上口頭報告了ASC22在慢乙肝患者IIb期臨床試驗的最新結果，該結果顯示42.9% (3/7)的基線HBsAg≤100 IU/mL 的患者實現了HBsAg持續清除，且自最後一次給藥ASC22(恩沃利單抗)至今未發生反彈，這表明或可實現慢乙肝功能性治癒。

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