江蘇吳中：童顔針AestheFill的臨床注冊申請已獲受理 産品上市進程加速

近日，江蘇吳中醫藥發展股份有限公司（以下簡稱「江蘇吳中」，股票代碼「600200.SH」）全資子公司江蘇吳中美學生物科技有限公司（以下簡稱「吳中美學」）獨家代理的童顔針AestheFill的臨床注冊申請正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）出具的《受理通知書》（受理號為：JQZ2200315），預計明年上市銷售。據悉，AestheFill可以刺激自身膠原蛋白的再生，從而達到抗衰，可完全被身體所吸收和降解。

此前，江蘇吳中重組膠原蛋白生物修復敷料「嬰芙源」已完成新品發布，該産品利用重組III型膠原蛋白，能夠有效撫平細紋、抗衰祛皺。分析人士指出，此舉為童顔針AestheFill的後續銷售和高端重組膠原蛋白的布局奠定基礎。

立足醫藥布局醫美，降維切入定位高端

江蘇吳中成立于1994年，1999年上市，目前主要涉足醫藥、投資、醫美等行業。醫藥領域是江蘇吳中的第一大業務，擁有集研發、生産、銷售為一體的完整産業鏈，産品覆蓋抗病毒/抗感染、免疫調節、抗腫瘤、消化系統、心血管類等多個領域。與此同時，江蘇吳中也在積極參與投資以醫藥大健康産業為主的産業基金、並購基金，關注原料藥、仿制藥、創新藥項目，持續推動投資産業布局。

據悉，AestheFill主要成分為聚雙旋乳酸（PDLLA），擁有多孔性微球體（Microspheres）獨家技術，可結合即時填充與刺激膠原蛋白再生雙重效果。具有安全、自然、百變、速溶的特點。

目前AestheFill已在全球68個國家和地區上市，與Sculptra、Dermaveil相比，AestheFill入市時間雖短，但憑借差異性與産品力，與之跻身同一梯隊。2021年12月，AestheFill内地市場已于海南完成首例注射，預計2023年將于國内上市。

從醫藥板塊降維切入醫美領域，是江蘇吳中在轉型中的一個重要選擇。2021年6月，公司通過增資入股控股尚禮生物下屬公司尚禮匯美60%股權，將其作為公司與尚禮生物的醫美事業共同戰略的合作載體，間接獲取HARA中國區獨家代理權益，正式開啓醫美領域布局。2021年12月，江蘇吳中作價1.66億元控股達策國際旗下達透醫療51%的股權，獲得韓國Regen Biotech旗下重磅産品童顔針AestheFill在中國大陸地區的獨家銷售代理權。

錨定重組膠原中上遊，合作研發逐步發展自研能力

公司依托藥企基因快速切入醫美賽道，重點聚焦非手術類醫療美容上遊産品端。通過引入海外高端醫美産品的獨家代理權，結合自身在國内臨床注冊領域的經驗優勢，有效切入醫美市場，立足高端開展醫美産業布局。

江蘇吳中下屬中凱生物制藥廠原為公司醫藥生産基地之一，主要生産生物制品，擁有20余年重組蛋白藥物制備經驗，「重組蛋白提取純化新工藝」獲國家發明專利，生産工藝成熟，目前正轉型開展重組膠原蛋白的研發及生産工作，未來將以藥品標准集中支持其産業化生産。

此外，公司成立膠原蛋白研究團隊並組建專業實驗室，積極布局重組膠原蛋白的原料與注射産品。2022年4月與蘇州納生微電子達成戰略合作，以依托各自在納米晶片、重組Ⅲ型膠原蛋白等高端功能性原料的研發和生産能力，圍繞醫美高端醫療器械和功能性護膚品進行聯合研發；7月與浙江大學杭州國際科創中心生物與分子智造研究院達成合作協議，共建重組膠原蛋白聯合實驗室以加快公司重組膠原蛋白研發及産業化。

打造醫藥研發與産業化新基地，奠定産業升級基礎

曆經多年發展，公司已在生産、銷售等方面處于行業中上水平，未來在鞏固傳統醫藥業務同時，也將充分發揮産能優勢和區位優勢，打造國内具有較強實力的CMO/CDMO業務平台。

據悉，江蘇吳中醫藥集團研發及産業化基地項目用地220余畝。其中一期113畝，建築面積約161390平方米，計劃投資17.28億元。項目建成達産後，將進一步擴大公司生産規模，滿足國内外市場需求的同時降本提效，鞏固提升公司的可持續發展能力。

江蘇吳中表示，公司下一步將重點打造自有技術平台，通過技術引進、投資並購、合作研發、自主研發等手段不斷夯實技術實力，打造系統化的産品研發平台。同時加速重組肉毒、溶脂針等布局，形成市場需求導向的新品叠代能力。

來源：中國財富通