【財華社訊】康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)自願公告，JSKN003(一種公司自主研發的KN026(一種重組人源化抗人表皮生長因子受體2(「HER2」)雙特異性抗體)抗體偶聯藥物(「KN026-ADC」))在澳大利亞進行的I期臨床研究成功完成首例患者給藥。該臨床研究是一項開放性標籤、多中心、劑量遞增的I期臨床研究，以評估JSKN003在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步有效性，並確定II期推薦劑量(RP2D)。
JSKN003是一種靶向HER2雙表位ADC，其通過糖基定點偶聯技術將拓撲異構酶I抑制劑連接至KN026(新一代抗HER2雙特異性抗體，可以同時結合兩種不同的經臨床驗證的HER2表位，從而產生潛在的卓越療效)的N糖基化位點處。與基於馬來醯亞胺-邁克爾反應的偶聯物相比，通過點擊反應製備的偶聯物具有更好的血清穩定性。雙表位HER2靶向性使JSKN003具有更強的內吞誘導和旁觀者殺傷效應，使其在HER2表達腫瘤中具有較強的抗腫瘤活性，且載荷藥物毒性較低。於澳大利亞進行I期臨床試驗的同時，於2022年8月，JSKN003的新藥臨床試驗申請(「IND」)已提交國家藥品監督管理局並獲受理用於治療實體瘤。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享