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國家藥監局批准中藥創新藥廣金錢草總黃酮膠囊上市

日期: 2022年9月15日 下午3:48

近日,國家藥品監督管理局批准了1.2類中藥創新藥廣金錢草總黃酮膠囊的上市注冊申請。該藥的主要成份是從廣金錢草中提取得到的總黃酮類成份,藥品上市許可持有人為武漢光谷人福生物醫藥有限公司。

該藥開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗,臨床試驗研究結果顯示與安慰劑對照組間比較有統計學差異,可用於輸尿管結石中醫辨證屬濕熱蘊結證患者的治療。

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