绿叶制药(02186.HK)附属广谱新冠中和抗体BA-CovMab注射液在中国获批临床试验

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【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)自愿公告，公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司(“博安生物”)开发的广谱新冠中和抗体BA-CovMab注射液已获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验。

博安生物凭籍自有的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台，通过序贯免疫和序贯筛选，甄选出潜在广谱中和抗体BA-CovMab。冷冻电镜研究显示BA-CovMab结合在SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域(RBD)的保守表位上，避开了RBD中的大多数突变敏感位点，可以广泛有效地中和SARS-CoV-2各种变体，且大大降低对未来变体失去中和活性的风险。

目前已完成的体外假病毒中和试验数据显示：BA-CovMab对于D614G及Alpha、Beta、Delta、OmicronBA.1-BA.5等18种变异株具有广谱高效中和能力，对OmicronBA.1,BA.2,BA.2.12.1,BA.2.13,BA.2.75,BA.3,BA.4和BA.5的假病毒中和活性IC50值达1.24–5.52ng/mL。真病毒中和活性研究结果显示对OmicronBA.1和BA.2变异株中和活性优异。小鼠体內药效学研究结果证明BA-CovMab能有效预防和治疗OmicronBA.1和BA.2感染，显着降低动物感染模型肺部活病毒滴度2–3.5log10(p<0.005)，基本清除肺部病毒，保护作用优异。此外，临床前药代和毒理学研究结果表明BA-CovMab在大鼠体內表现出较长的半衰期且安全性良好。新冠中和抗体BA-CovMab具有预防与治疗的双重作用，有望成为应对新冠病毒持续变异的有力武器。

港交所原文