綠葉制藥(02186.HK)附屬廣譜新冠中和抗體BA-CovMab注射液在中國獲批臨床試驗

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【財華社訊】綠葉制藥(02186.HK)自願公告，公司附屬公司山東博安生物技術股份有限公司(「博安生物」)開發的廣譜新冠中和抗體BA-CovMab注射液已獲中國國家藥品監督管理局批准進行臨床試驗。

博安生物憑籍自有的全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台，通過序貫免疫和序貫篩選，甄選出潛在廣譜中和抗體BA-CovMab。冷凍電鏡研究顯示BA-CovMab結合在SARS-CoV-2表面刺突蛋白受體結構域(RBD)的保守表位上，避開了RBD中的大多數突變敏感位點，可以廣泛有效地中和SARS-CoV-2各種變體，且大大降低對未來變體失去中和活性的風險。

目前已完成的體外假病毒中和試驗數據顯示：BA-CovMab對於D614G及Alpha、Beta、Delta、OmicronBA.1-BA.5等18種變異株具有廣譜高效中和能力，對OmicronBA.1,BA.2,BA.2.12.1,BA.2.13,BA.2.75,BA.3,BA.4和BA.5的假病毒中和活性IC50值達1.24–5.52ng/mL。真病毒中和活性研究結果顯示對OmicronBA.1和BA.2變異株中和活性優異。小鼠體內藥效學研究結果證明BA-CovMab能有效預防和治療OmicronBA.1和BA.2感染，顯著降低動物感染模型肺部活病毒滴度2–3.5log10(p<0.005)，基本清除肺部病毒，保護作用優異。此外，臨床前藥代和毒理學研究結果表明BA-CovMab在大鼠體內表現出較長的半衰期且安全性良好。新冠中和抗體BA-CovMab具有預防與治療的雙重作用，有望成為應對新冠病毒持續變異的有力武器。

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