8月11日,翰宇藥業微信公眾號發布,翰宇藥業收到深圳市科創委《關於下達科技計劃資助項目的通知》,公司與合作單位聯合申報的“抗疫專2022037鼻噴或肺部吸入制劑抗新冠病毒藥物研發”項目被批准立項,將獲得“深圳市2022年度科技抗疫專項”資助。在本項目的資助下,翰宇藥業與合作單位將持續全力加快推進項目各項工作的開展,爭取按照藥品特別審批簡易程序進行應急審評審批,力爭快速獲批上市。
公司抗新冠多肽鼻噴劑藥物項目(HY3000)已按照藥監部門的要求完成包括藥學研究、體內外藥效研究、藥理毒理研究、臨床試驗方案等工作以及各項內容申請資料准備,公司動物等藥效毒理全部通過,並於2022年8月4日收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》,相關臨床試驗注冊申請成功獲得受理。
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