【財華社訊】開拓藥業-B(09939.HK)自願公告,於2022年8月8日,其GT20029(酊/凝膠)治療雄激素性脫髮和痤瘡的中國I期臨床試驗已完成所有92名受試者入組給藥。GT20029基於蛋白降解嵌合體(PROTAC)技術開發,為全球首個進入臨床階段的外用PROTAC化合物。
該I期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,以評估GT20029在健康受試者中單、多劑局部外用給藥的安全性和藥代動力學等特徵。該項I期臨床試驗的主要研究者(leadingPIs)為復旦大學附屬華山醫院張菁教授和武曉捷副教授,預計將於2022年第四季度完成鎖庫並進行數據分析。
臨床前研究顯示,GT20029通過降解雄激素受體(AR)蛋白可以有效阻斷AR的信號通路和其生理功能。在局部產生療效的同時,通過限制皮膚滲透從而減少全身藥物暴露,以獲得更好的安全性。
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