瑞科生物：ReCOV與mRNA疫苗的比對研究獲菲律賓FDA許可

8月3日，江蘇瑞科生物技術股份有限公司（簡稱「瑞科生物」或「公司」，股票代碼：02179.HK）宣布，公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV（簡稱「ReCOV」）獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗批准，將就ReCOV在18周歲或以上已接種兩劑滅活新冠疫苗基礎免疫的健康人群中開展隨機、盲法、陽性苗對照的II期臨床試驗，以評估ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差異。公司擬于近期啓動臨床入組。

據介紹，ReCOV為公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程平台等技術平台研發的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是公司自主研發的新型佐劑BFA03。根據公司進行的相關研究，ReCOV可誘導高滴度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細胞免疫反應，對奧密克戎變種病毒、德爾塔變種病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有總體安全性良好、生産易放大、生産成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。

瑞科生物成立于2012年，是一家以自主研發技術為核心驅動力的創新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發、生産及商業化的創新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持「創制一流疫苗，守護人類健康」的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術平台組成的強大研發引擎，戰略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀疱疹、成人結核病、手足口病以及流感等具有重大負擔的疾病領域，目前已建立由12款具有自主知識産權候選疫苗組成的高價值産品管線，以應對遠未滿足的公共衛生需求。

來源：發布易