康諾亞-B(02162.HK)：自研1類新藥CM310获藥審中心授予突破性治療藥物認定
原創

日期： 2022年6月15日下午4:34

【財華社訊】康諾亞-B(02162.HK)公布，國家藥品監督管理局藥品審評中心(「藥審中心」)授予集團自主研發的1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體注射液突破性治療藥物認定，用於治療中重度特應性皮炎。目前針對該適應症正在中國開展III期臨床試驗。

根據《國家藥監局關於發佈<突破性治療藥物審評工作程序(試行)>等三個文件的公告》(2020年第82號)，藥審中心將對授予突破性治療藥物認定的藥物優先配置資源進行溝通交流，加強指導並推動藥物研發進程。

CM310重組人源化單克隆抗體注射液是由康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司自主研發的、以人IL-4受體α亞基(IL-4Rα)為靶點的創新型人源化單克隆抗體。 CM310可選擇性地與IL-4Rα相結合，阻斷IL-4Rα與IL-4以及IL-13的結合從而抑制其生物學活性。

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。

下載APP 下載財華財經APP，把握投資先機

更多精彩内容，請點擊：財華網(https://www.finet.hk/) 財華智庫網(https://www.finet.com.cn) 現代電視FINTV(http://www.fintv.hk)

康諾亞-B(02162.HK)：自研1類新藥CM310获藥審中心授予突破性治療藥物認定原創