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嘉和生物-B(06998.HK):GB263T的臨床試驗獲國家藥監局批准
原創

日期: 2022年6月7日 上午11:10

【財華社訊】嘉和生物-B(06998.HK)公布,公司已於2022年6月2日獲得國家藥監局關於GB263T(一款創新型EGFR/cMET/cMET三特異治療抗體)臨床試驗I/II期的臨床試驗(IND)批准。GB263T的該項臨床試驗於2022年3月28日獲國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理,用於治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)及其他實體瘤患者。2022年5月18日,GB263T在澳洲的首次人體臨床試驗(FIH)已完成首例患者給藥。

GB263T是全球首個EGFR/cMET/cMET三特異性抗體,靶向EGFR和兩個不同 cMET表位,以提高安全性和有效性為目標進行設計。因此,GB263T為高度差異化的三特異性抗體,表現出多種作用機制,可同時抑制原發性及繼發性EGFR突變及cMET信號通路。

港交所原文

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