請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

嘉和生物-B(06998.HK):GB263T首次人體臨床試驗完成首例患者給藥
原創

日期:2022年5月18日 下午4:53

【財華社訊】嘉和生物-B(06998.HK)公布,GB263T(臨床試驗編號:NCT05332574,一款創新型EGFR/cMET/cMET三特異治療抗體)的首次人體臨床試驗(FIH)已完成首例患者給藥。GB263T在12個月的時間內按照國際化標準完成了工藝技術開發、毒理及臨床用藥生產、臨床試驗申請等工作,遠低於行業平均時長。此外,該品種表達量高達5-6g/L,純度高達99.5%,產品品質良好。

GB263T是全球首個EGFR/cMET/cMET三特異性抗體,靶向EGFR和兩個不同cMET表位,以提高安全性和有效性為目標進行合理設計。因此,GB263T為高度差異化的三特異性抗體,表現出多種作用機制,可同時抑制原發性及繼發性EGFR突變及cMET信號通路。

臨床前研究表明,與JNJ-372類似物相比,GB263T有效地阻斷了EGFR和c-MET的配體誘導磷酸化,並顯示出對EGFR和cMET信號通路更佳的雙重抑制。GB263T有效誘導了EGFR和cMET更強的內吞,並顯著降低EGFR與cMET的蛋白表達水準。GB263T的體內抗癌功效在數種不同的腫瘤模型中得到證實,例如EGFR外顯子20插入、EGFR外顯子19缺失、包括C797S突變,及各種cMET表達異常。在所有研究的模型中,GB263T均表現出顯著的劑量依賴性腫瘤抑製作用。此外,即使在GLP毒理研究中給予高劑量四週,並未觀察到GB263T在食蟹猴體內表現出任何顯著毒副反應。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)

現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

5月18日
紫金礦業(02899.HK):委任吳健輝為副總裁
5月18日
京東物流(02618.HK):單甦獲任首席財務官
5月18日
碧桂園(02007.HK)附屬碧桂園地產集團擬發行不超人民幣5億元公司債券
5月18日
譚仔國際(02217.HK):更換公司秘書及授權代表
5月18日
華夏文化科技(01566.HK):呈請人將終止對公司的法律訴訟
5月18日
安山金控(00033.HK):葉仕偉獲任獨立非執行董事
5月17日
復宏漢霖(02696.HK)漢曲優®變更生產場地、優化生產工藝及擴大製劑規模等的補充申請獲批
5月17日
重慶機電(02722.HK)續簽重慶康明斯合資合同
5月17日
赤子城科技(09911.HK)獲股東Spriver Tech Limited增持10萬股
5月17日
盛業控股(06069.HK)附屬以人民幣7990萬元出售應收賬款

視頻

即時快訊

17:26
【盈警】融創中國(01918.HK)料年度公司擁有人應佔虧損約人民幣383億元
17:11
廣州港:11月預計完成集裝箱吞吐量203.4萬標準箱 同比增長2.2%
17:08
比亞迪(01211.HK)11月新能源汽車銷量23.04萬輛 同比增長152.61%
16:54
潤歌互動(02422.HK)子公司擬將彩票營銷券作為用戶權益正式上線
16:42
中國資源交通(00269.HK):陳珠海辭任獨立非執行董事
16:17
通寶能源:目前沒有建設虛擬電廠計劃
16:05
歐股普遍低開 德國DAX30指數跌0.24%
15:57
【港股異動】澳博控股(00880.HK)漲3.16%
15:47
光大銀行:執行董事、行長付萬軍辭任
15:46
【港股異動】泡泡瑪特(09992.HK)漲3.26%