【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“注射用艾司奥美拉唑钠(40mg)”已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
艾司奥美拉唑为胃壁细胞中质子泵的特异性抑制剂，通过特异性的质子泵抑制作用减少胃酸分泌，对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均产生抑制。该产品的适应症为：(i)作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；(ii)用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(Forrest分级IIc-III)；(iii)用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血內镜治疗后再出血风险；及(iv)预防重症患者应激性溃疡出血。
该产品的获批将进一步丰富集团于消化系统疾病领域的产品线。
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