【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公布,集團附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的「注射用艾司奧美拉唑鈉(40mg)」已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件,並視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
艾司奧美拉唑為胃壁細胞中質子泵的特異性抑制劑,通過特異性的質子泵抑制作用減少胃酸分泌,對基礎胃酸分泌和受刺激後的胃酸分泌均產生抑制。該產品的適應症為:(i)作為當口服療法不適用時,胃食管反流病的替代療法;(ii)用於口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(Forrest分級IIc-III);(iii)用於降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療後再出血風險;及(iv)預防重症患者應激性潰瘍出血。
該產品的獲批將進一步豐富集團於消化系統疾病領域的產品線。
更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk/)
現代電視 (http://www.fintv.com)