亞盛醫藥-B(06855.HK)：Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575中國關鍵註冊II期臨床試驗完成首例患者給藥

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【財華社訊】亞盛醫藥-B(06855.HK)公佈，公司在研原創1類新藥Bcl-2 選擇性抑制劑APG-2575治療復發╱難治性慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)的中國關鍵註冊II期臨床試驗(APG2575CC201)已完成首例患者給藥，是全球第2個進入註冊臨床階段的Bcl-2抑制劑。

APG2575CC201是一項在R/R CLL/SLL患者中進行的單臂、開放性關鍵註冊II期臨床研究，用於評估APG-2575的有效性和安全性。該研究的主要終點指標為總緩解率(ORR)。基於APG-2575目前已獲得的安全性、有效性數據，國家藥品監督管理局藥物審評中心(CDE)已同意APG2575CC201的研究結果將支持未來適應症R/R CLL/SLL的上市申請。

CLL/SLL是一種成熟B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤，是西方國家發病率最高的淋巴腫瘤之一。在北美和歐洲，該疾病約佔所有白血病的30%。美國監測、流行病學及預後(SEER)計劃報告顯示，2021年美國新增21,250例CLL患者，同時發生 4,320例相關死亡。在中國，2020年報告的新增CLL病例為15,167例。但目前隨著中國進入老齡化社會，以及生活和飲食方式的改變，預計中國CLL/SLL發病率將呈增多趨勢，且具有發病年齡低、侵襲度高等特點。

APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡)，從而誘導腫瘤細胞凋亡，達到治療血液腫瘤和實體瘤的目的。APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑，也是全球第2個進入註冊臨床階段的 Bcl-2抑制劑。APG-2575目前已在中國、美國、澳大利亞、歐洲等全球多地開展包括CLL/SLL在内的多種血液腫瘤和實體瘤的臨床研究。

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