【財華社訊】君實生物(01877.HK)公布，公司全資附屬公司上海君實生物工程有限公司(「君實工程」)收到上海市藥品監督管理局簽發的《藥品生產現場檢查結果告知書》，君實工程位於上海臨港的生產基地生產的特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益®，產品代號：JS001)已通過上海市藥品監督管理局組織開展的藥品生產質量管理規範符合性檢查。
本次君實工程通過藥品GMP符合性檢查，標誌著上海臨港生產基地已完全具備正式生產商業化批次的特瑞普利單抗注射液的條件。上海臨港生產基地按照CGMP 標準建設，其中一期項目產能30,000升。由於規模效應，上海臨港生產基地帶來的產能擴充將使公司獲得更具競爭力的生產成本。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享