【財華社訊】歌禮制藥-B(01672.HK)公布，完全自主研發的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61獲美國FDA批准，開展用於治療晚期實體瘤的臨床試驗。這是歌禮繼ASC22(恩沃利單抗)獲批開展用於慢性乙型肝炎功能性治癒的美國臨床試驗後，在2022年獲批開展的第2個美國臨床試驗。
該試驗旨在確定晚期實體瘤患者的II期臨床試驗推薦劑量和獲得初步療效數據。首例美國患者預計將於2022年上半年完成給藥。
臨床前研究顯示，ASC61在動物模型中有良好的安全性和藥代動力學特徵。
與PD-1/PD-L1抗體注射劑相比，口服PD-L1抑制劑ASC61具有以下優勢：(1)給藥方便，無需因注射用藥去醫院就診；(2)與其他口服抗腫瘤藥物聯用組成全口服治療方案；及(3)能夠及時調整給藥劑量，更好地管理免疫相關不良事件。
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