【財華社訊】歌禮制藥-B(01672.HK)公布，完全自主研發的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61獲美國FDA批准，開展用於治療晚期實體瘤的臨床試驗。這是歌禮繼ASC22(恩沃利單抗)獲批開展用於慢性乙型肝炎功能性治癒的美國臨床試驗後，在2022年獲批開展的第2個美國臨床試驗。
該試驗旨在確定晚期實體瘤患者的II期臨床試驗推薦劑量和獲得初步療效數據。首例美國患者預計將於2022年上半年完成給藥。
臨床前研究顯示，ASC61在動物模型中有良好的安全性和藥代動力學特徵。
與PD-1/PD-L1抗體注射劑相比，口服PD-L1抑制劑ASC61具有以下優勢：(1)給藥方便，無需因注射用藥去醫院就診；(2)與其他口服抗腫瘤藥物聯用組成全口服治療方案；及(3)能夠及時調整給藥劑量，更好地管理免疫相關不良事件。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享