康方生物-B(09926.HK)肿瘤药Ligufalimab联合Ivonescimab之II期临床获批开展

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【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布，公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗新药Ligufalimab(CD47单克隆抗体)联合Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体)已经获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的II期临床研究。

该临床研究是一项开放、多中心的II期临床研究，计划入组过往未接受过系统性抗肿瘤治疗的、不适合根治性手术切除或局部治疗、或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者。

研究还表明，CD47的上调，可抑制巨噬细胞的吞噬作用以外，也可抑制VEGF/VEGFR抑制剂的抗肿瘤作用；而在抗血管生成治疗期间，也可诱导CD47上调。因此，同时阻断VEGF和CD47，可有效抑制抗血管生成治疗而诱导的免疫抑制途径(CD47上调)，同时加强巨噬细胞吞噬作用，提高抗肿瘤疗效。

因此，Ivonescimab和Ligufalimab联合治疗将有望同时啟动先天性免疫和适应性免疫通路，增强免疫系统对肿瘤的定向识別，可发挥免疫、抗血管生成、化疗的协同作用，预期可以在晚期三阴性乳腺癌受试者中取得较优的抗肿瘤作用。

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