沛嘉醫療-B(09996.HK)獲若幹專有經導管主動脈瓣置換(TAVR)產品獨佔許可

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【財華社訊】沛嘉醫療-B(09996.HK)公布，集團近期已與美國醫療器械公司Jena ValveTechnology,Inc.(「Jena Valve」或「許可方」)訂立合作及許可協議、服務協議及股份購買協議(統稱「該等協議」)。根據該等協議，Jena Valve已就用於治療主動脈瓣反流及主動脈瓣狹窄的若幹專有經導管主動脈瓣置換(「TAVR」)產品(「有關產品」)向集團授出獨佔許可。集團有權於大中華區開發、製造及商業化有關產品，而許可方同意提供服務、協助集團開發該地區內有關產品的價值。集團亦已收購Jena Valve的若幹優先股股份，相當於對許可方的少量股權投資。

目前，中國批准的幾乎所有TAVR產品僅適用於治療主動脈瓣狹窄，而非主動脈瓣反流。中國並無批准用於治療主動脈瓣反流的經股動脈TAVR產品。

由Jena Valve開發的Trilogy™心臟瓣膜系統為同類產品中首個及唯一一個獲得CE標誌批准用於治療嚴重的症狀性主動脈瓣反流及主動脈瓣狹窄的經股動脈裝置。該系統亦獲得美國食品藥品監管管理局的突破性器械認證。

公司認為是次交易為其壯大TAVR產品線至關重要的一步，並期望通過將產品線適應症擴展到主動脈瓣反流，並提供經臨床證明的微創治療手段，令更多的中國患者受惠。公司目前擁有2款經國家藥監局審批的TAVR產品，包括Taurus One®及Taurus Elite®，以及三款用於治療嚴重主動脈瓣狹窄的在研產品，即Taurus Wave®(非植入衝擊波治療系統)、Taurus NXT®(非醛交聯乾瓣TAVR系統)及Taurus Apex(下一代高分子瓣葉TAVR系統)。是次交易將使公司相較於中國其他同業擁有最全面的涵蓋主要主動脈瓣疾病的TAVR產品線。

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