請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

基石藥業-B(02616.HK)於「柳葉刀」發布擇捷美®(舒格利單抗注射液)之註冊臨床結果
原創

日期:2022年1月17日 上午10:47

【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公布,全球頂尖的臨床腫瘤研究期刊《柳葉刀-腫瘤學》(TheLancetOncology)在線發表了擇捷美®(舒格利單抗注射液)治療III期非小細胞肺癌(「NSCLC」)的註冊臨床研究(GEMSTONE-301)結果。擇捷美®作為鞏固治療可以顯著延長同步或序貫放化療後未發生疾病進展的不可切除的III期NSCLC患者的無進展生存期(「PFS」)。

擇捷美®作為鞏固治療可以顯著延長同步或序貫放化療後未發生疾病進展的不可切除的III期NSCLC患者的無進展生存期(「PFS」)。

擇捷美®是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體。擇捷美®在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低,這是擇捷美®與同類藥物相比的獨特優勢。

目前,中國NMPA已批准擇捷美®的新藥上市申請,用於聯合培美曲塞和卡鉑用於表皮生長因數受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療,以及聯合紫杉醇和卡鉑用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。擇捷美®已進行多項註冊性臨床試驗,包括一項針對淋巴瘤的II期註冊臨床試驗,以及四項分別在III期、Ⅳ期NSCLC、胃癌和食管癌的III期註冊臨床試驗。

GEMSTONE-301是一項多中心、隨機、雙盲的III期臨床試驗,擇捷美®的安全性良好,未發現新的安全性信號。亞組分析顯示,無論同步還是序貫放化療後的患者均顯示出臨床獲益。

GEMSTONE-302是一項多中心、隨機、雙盲的III期臨床試驗,,與安慰劑聯合化療相比,擇捷美®聯合化療顯著延長了患者的PFS,且安全性良好,未發現新的安全性信號。2021年7月,GEMSTONE-302研究的PFS最終分析結果顯示,擇捷美®聯合化療進一步增強了主要療效終點無進展生存期獲益,患者疾病進展或死亡風險降低52%,並顯示出總生存期明顯獲益的趨勢。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)

現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

1月17日
【盈喜】紫金礦業(02899.HK)料年度股東淨利潤增139.67%至約人民幣156億元
1月17日
康方生物-B(09926.HK):卡度尼利聯合化療Ib/II期臨床結果將在ASCOGI2022上發佈
1月17日
俄鋁(00486.HK)訂立新維修服務合約
1月17日
鷹瞳科技(02251.HK):白內障檢測SaMD的註冊申請獲上海市藥監局批准
1月17日
龍湖集團(00960.HK)附屬發行不超人民幣28億元2022年公司債券(第一期)
1月17日
科濟藥業-B(02171.HK)委任Richard John Daly為旗下美國子公司總裁
1月17日
加科思-B(01167.HK)自研Aurora A抑制劑JAB-2485臨床試驗申請獲FDA批准
1月17日
【盈喜】勝獅貨櫃(00716.HK)料2021年度股東應佔溢利不少於1.8億美元
1月17日
大酒店(00045.HK)獲主要股東合計約增持2.05億股
1月17日
康方生物-B:自研全球首創新型腫瘤免疫治療新藥卡度尼利臨床結果將發佈

視頻

即時快訊

16:00
【港股異動】諾誠健華-B(09969.HK)跌3.35%
15:59
江特電機:預計2022年淨利潤同比增長483%-561%
15:59
【港股異動】新奧能源(02688.HK)跌3.05%
15:59
【港股異動】中海油田服務(02883.HK)跌3.17%
15:57
【港股異動】中國財險(02328.HK)跌3.09%
15:57
【港股異動】中國燃氣(00384.HK)跌4.67%
15:49
天通股份:2022年淨利同比預增50%-70%
15:47
上海港灣:2022年淨利同比預增136%-169%
15:45
東風股份:擬20億元投建新能源動力及儲能電池綜合材料生産研發項目
15:44
【港股異動】萬國數據-SW(09698.HK)跌6.46%