【財華社訊】君實生物(01877.HK)公布，据此前公告披露，與Coherus訂立的許可與商業化協議。
於2022年1月10日，Coherus已啟動行使JS006選擇權的程序，以獲得許可在美國和加拿大內開發JS006或含有JS006的任何產品用於治療或預防人類疾病。按照許可與商業化協議，Coherus將向公司一次性支付3500萬美元執行費，款項不可退回；在達到規定的里程碑事件後，Coherus將向公司支付累計不超過2.55億美元的里程碑款，外加任何包含JS006產品在Coherus區域內年銷售淨額18%的銷售分成。預計交易將在適用法律要求的政府手續完畢後完成。
JS006是公司自主研發的特異性抗人TIGIT的重組人源化單克隆抗體注射液。臨床前研究結果表明，JS006可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路，刺激殺傷性免疫細胞活化，分泌腫瘤殺傷性因子。抗TIGIT和抗PD-1/PD-L1抗體的聯合療法亦顯示出協同增強抗腫瘤反應的潛力，以克服PD-1抑制劑耐藥性並擴大可從免疫治療中獲益的癌症患者人群。截至公告日期，JS006的臨床試驗申請已分別獲得國家藥品監督管理局和美國食品藥品監督管理局的批准。一項劑量遞增和劑量拓展的I期臨床研究正在進行中，旨在評估JS006單藥及聯合特瑞普利單抗治療晚期腫瘤患者的安全性、耐受性和藥代動力學特性。
行使JS006選擇權將進一步鞏固公司與Coherus在腫瘤免疫治療領域的戰略合作關係，加快JS006在海外的臨床開發和市場開拓，雙方正計劃在北美地區開展JS006與特瑞普利單抗聯合治療的後期臨床試驗，評估JS006和特瑞普利單抗聯合治療的潛力，為患者提供優質有效的治療選擇。行使JS006選擇權將拓寬公司產品在海外市場腫瘤治療領域的商業佈局，提升公司在全球市場的商業化競爭力，符合公司國際化戰略發展規劃，預計將對公司的持續經營產生積極影響。
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