【財華社訊】石藥集團(01093.HK)自願公告,集團開發的「SYHX2001」已獲得中國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。
該產品為集團自主研發的化藥1類新藥,已在國內外申請多項專利。作為高選擇性PRMT5抑制劑,該產品單藥或聯合用藥可用於多種腫瘤的治療,本次獲批的臨床適應症為晚期惡性實體瘤和復發難治性血液腫瘤。臨床前研究顯示,該產品對急性髓性白血病(AML)、胰腺癌、黑色素瘤和腺樣囊性癌(ACC)均有顯著藥效,同時具有良好的安全性和藥代動力學特點,極具臨床開發價值。
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