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艾迪藥業:艾邦德®成功進入2021年國家醫保目錄

日期:2021年12月3日 下午5:27

2021年12月3日,國家醫保局、人力資源社會保障部發布了《關于印發(國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)的通知》(醫保發〔2021〕50號),根據目錄信息,艾迪藥業(688488.SH)于今年6月獲批的抗HIV口服1類新藥艾諾韋林片(商品名:艾邦德®)成功進入2021年國家醫保目錄。

安全與強效 自主創新開啓中國抗HIV口服用藥新時代

據悉,艾邦德®上市前被列入國家十三五「重大新藥創制」科技重大專項,于2021年6月25日獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》,2021年10月被2021版《中國艾滋病診療指南》收錄在成人及青少年初治患者抗病毒治療方案章節部分。

作為首個國産抗HIV口服1類新藥,艾邦德®填補了國内研發抗HIV藥物細分領域的空白,使得國内自主創新的成果在非核苷逆轉錄酶抑制劑領域與國外主流藥物處于同一序列。艾邦德®臨床試驗結果顯示,與對照組藥物依非韋倫相比,艾邦德®在安全性上表現優異,能顯著減少頭暈、睡眠障礙等中樞神經系統不良反應、脂代謝指標控制良好、肝毒性低和皮疹發生率低;其抗病毒有效性與依非韋倫相當,能夠快速降低患者體内病毒載量。艾邦德®將為HIV感染者提供全新選擇,助力國内治療方案升級換代。

年内獲批並納入醫保 「中國速度」推動新藥快速發展

艾迪藥業表示,艾邦德®的成功離不開國家醫療政策發展的大力推動。艾邦德®于2016年8月提交臨床申請,期間只經曆了約5年的時間,就于2021年6月順利獲批上市;這樣的「中國速度」讓每一位參與新藥研發和臨床試驗工作的人員都記憶深刻。

根據醫保局的政策,2021年6月30日前獲批的新藥均能納入2021年醫保目錄的談判。艾迪藥業緊緊抓住難得的時間窗口,積極准備醫保談判工作,從藥物經濟學模型的測算到藥物市場競爭格局的分析,每一步都穩紮穩打。2021年11月9日艾迪藥業代表參加醫保談判,與衆多國外藥業的同類産品同台競技。

業内人士指出,此次艾邦德®作為國内自主創新的藥物成功進入2021年醫保目錄,對于控制HIV在中國的傳播、強化國家公共衛生安全防控具有積極意義,也為國民提供了更加安全、有效和合理價格的藥物,為國内艾滋病感染者提供了一個國際同步的新選擇,滿足人民日益增長的醫療需求。

加快市場推廣步伐 惠及國内廣大患者群體

據介紹,艾邦德®納入醫保目錄後,患者月承擔費用僅百余元左右,顯著降低了個人用藥負擔,有利于提升先進藥品的可及性;其卓越的安全性,有助于進一步提升患者生活質量、增加用藥依從性,惠及更多國内HIV感染患者。

艾迪藥業表示,公司前期已經為艾邦德®納入醫保後的市場推廣做了很多准備工作和鋪墊工作,相信很快能迎來快速放量的階段。長期看,將有利于進一步提升公司在抗HIV創新藥細分領域的市場競爭力,對公司經營發展具有重要意義。

來源:發布易

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