康寧傑瑞製藥－B(09966.HK)治療晚期PDAC的III期臨床試驗申請獲批准

日期： 2021年11月24日上午8:01

康寧傑瑞製藥－B(09966.HK)自願公布，一項新藥臨床申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准，以啟動多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗（KN046-303）。

KN046-303是一項對未接受系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性PDAC患者進行的，旨在評估KN046聯合白蛋白紫杉醇及吉西他濱對比安慰劑聯合白蛋白紫杉醇及吉西他濱的療效及安全性的臨床試驗，並計劃入組408例受試者。

KN046是集團自主研發的全球性首創PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，同時靶向具有明顯結構差異的PD-L1及CTLA-4，可改變腫瘤微環境的定位及減少脫靶毒性。

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