康宁杰瑞制药－B(09966.HK)治疗晚期PDAC的III期临床试验申请获批准

康宁杰瑞制药－B(09966.HK)自愿公布，一项新药临床申请（IND）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，以启动多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验（KN046-303）。

KN046-303是一项对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性PDAC患者进行的，旨在评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性的临床试验，并计划入组408例受试者。

KN046是集团自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4，可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶毒性。

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