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德琪医药-B(06996.HK)塞利尼索(ATG-010)I/II期临床研究于中国获批
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日期:2021年11月19日 上午10:22

【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布,宣布中国国家药品监督管理局已批准塞利尼索(ATG-010)联合来那度胺和利妥昔单抗(R2方案)治疗复发╱难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)和复发╱难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(rriNHL)的剂量探索和安全性的单臂I/II期研究。

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是世界上,也是中国最常见的血液肿瘤之一。2016年,中国NHL新增病例6.85万例,死亡3.76万例,分別占全球NHL病例数和死亡例数的14.9%和15.7%。

该试验是一项包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段的、开放性、多中心单臂I/II期临床研究,旨在评估塞利尼索联合来那度胺和利妥昔单抗(R2方案)治疗复发╱难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)和复发╱难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(rriNHL)成年患者的安全性、耐受性和初步疗效。

港交所原文

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