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上海醫藥:重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液獲臨床試驗批准通知書

日期:2021年11月18日 下午4:28
上海醫藥:重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液獲臨床試驗批准通知書

11月18日,上海醫藥公告,近日,公司開發的“重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液”收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,並將於近期啟動Ib期臨床試驗。

重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液是新型人用重組單克隆抗體制品,擬用於水通道蛋白4抗體(AQP4-IgG)陽性視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的治療,公司對其擁有自主知識產權。截至本公告日,該項目已累計投入研發費用約1.23億元人民幣。

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