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上海医药:重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液获临床试验批准通知书

日期:2021年11月18日 下午4:28

11月18日,上海医药公告,近日,公司开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期啟动Ib期临床试验。

重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于水通道蛋白4抗体(AQP4-IgG)阳性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗,公司对其拥有自主知识产权。截至本公告日,该项目已累计投入研发费用约1.23亿元人民币。

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