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先健科技(01302.HK)胸腹主動脈覆膜支架系統進入創新醫療器械特別審查程序
原創

日期: 2021年11月10日 下午12:31

【財華社訊】先健科技(01302.HK)公布,於2021年11月9日,公司收到國家藥品監督管理局的正式書面通知,確認胸腹主動脈覆膜支架系統進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。該產品為公司第14個進入國家藥品監督管理局該程序的產品。

該產品適用於胸腹主動脈瘤的腔內治療,針對解決多分支動脈腔內重建這一國際性難題創新開發,可實現完全腔內技術下分支血管重建,並維持術中各臟器持續血供。該產品適應症廣泛,可用於解剖結構更為複雜的病例,並可適用於不同直徑的內臟分支,主體支架的近端和遠端均可針對患者的情況進行延長,以滿足不同的疾病治療需求。

董事會相信,該產品進入該程序將縮短其註冊流程,進而加快其上市進程。預期該產品的上市將會令需要進行胸腹主動脈瘤腔內重建的患者受益,同時將擴展公司產品種類,從而推動集團於醫療器械領域的發展。

港交所原文

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