【財華社訊】鷹瞳科技(02251.HK)公布，核心產品人工智能醫療器械軟件「SaMD」Airdoc-AIFUNDUS (2.0)已於日前獲得臨床中心的倫理審查批件，於2021年11月正式進入多中心臨床試驗階段。
作為公司核心產品的升級版，Airdoc-AIFUNDUS (2.0)將適應症從AirdocAIFUNDUS (1.0)涵蓋的糖尿病視網膜病變拓展到高血壓性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞和年齡相關性黃斑變性三個適應症。適應症的拓展令公司為醫院內分泌科、甚至心血管科提供輔助診斷服務，使公司能夠服務更多相關疾病患者。
作為公司旗下獲批用於輔助診斷糖尿病視網膜病變的創新型SaMD產品， Airdoc-AIFUNDUS (1.0)已在同類產品中獲得中國國家藥品監督管理局頒發的首張三類醫療器械證書。
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