【財華社訊】翰森製藥(03692.HK) 公布，公司附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司開發的1類創新藥(培化西海馬肽注射液)上市許可申請獲中國國家藥品監督管理局(NPMA)受理，擬用於治療因慢性腎臟病(CKD)引起貧血，且正在接受促紅細胞生成素治療的透析患者。
「培化西海馬肽注射液」是江蘇豪森藥業集團有限公司自主研發的1類創新藥，是一種長效的新型多肽類促紅細胞生成素(EPO)激動劑。
在經促紅素治療的CKD透析貧血患者中進行的關鍵III期臨床研究結果表明，「培化西海馬肽注射液」研究達到主要療效終點，呈現優效性;在健康受試者和腎性貧血患者中具有良好的安全性和耐受性;在CKD人群中「培化西海馬肽注射液」相較利血寶(重組促血紅素注射液(CHO細胞))未增加心血管事件風險，並有潛在的安全性優勢，患者依從性良好。
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