【財華社訊】綠葉製藥(02186.HK) 公布，附屬公司山東博安生物技術股份有限公司(博安生物)發現和研發的創新抗體BA1105已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准進行臨床試驗。BA1105是重組抗Claudin18.2全人源IgG1型單克隆抗體，用於治療Claudin18.2陽性表達的晚期實體瘤。BA1105此次獲批的臨床試驗為一項在晚期實體瘤患者中評價安全性、耐受性和藥代動力學特性的I期臨床研究。
Claudin18.2蛋白是一種參與調控細胞間緊密連接的跨膜蛋白，能持續、穩定地在消化道腫瘤高表達。文獻報道70%胃癌患者、50%胰腺癌患者和30%食管癌患者高表達Claudin18.2，同時Claudin18.2蛋白主要在機體的上皮細胞中表達，具有高度的組織特異性。
BA1105是重組抗Claudin18.2全人源IgG1型單克隆抗體，通過Fc區引入氨基酸定點突變以增強ADCC效應。
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