牽手韓國D&D公司，信立泰將獲創新藥DD01中國大陸獨家許可權

近日，信立泰（002294）發佈公告稱，公司擬與韓國D&DPHARMATECH,INC.簽訂協議,獲得D&D公司創新藥DD01相關知識産權、技術信息在中國大陸地區的獨家許可權，信立泰按研發裡程碑付款，總金額最高不超過2700萬美元。據悉，創新藥DD01擬開發適應症為II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等疾病。

合作韓國D&D公司，産品綫進一步擴充

公開資料顯示，D＆DPharmatech是一家神經退行性疾病療法研發商，主要進行神經退行性疾病、纖維化疾病、代謝類疾病、以及分子成像領域的開發活動，「DD01」為D&D開發的一款長效GLP-1R/GCGR雙重激動劑。

作為特異性雙靶點激動劑，DD01選擇性激活GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體和GCGR（胰高血糖素受體）受體，激動下遊通路，産生降低血糖、降低體重、降低肝臟脂肪、降低血清膽固醇及改善肝功能等生物學效應。

根據米内網信息，2020年中國糖尿病市場為556億元，其中GLP-1激動劑13.4億元，增速為41.4%。作為一種能量代謝疾病，糖尿病需要降糖、降體重、降血脂、降脂肪肝、體脂等治療手段綜合展開，而目前臨床上用於治療II型糖尿病的藥物都具有其使用限制，在減少糖尿病並發症、減少心血管疾病方面仍然存在未被滿足的臨床需求。因此雙靶點或多靶點新藥可能在更多方面獲益，因而雙靶點具有巨大的市場潛力。

基於巨大的市場需求，信立泰積極聚焦降血糖領域，目前復格列汀單藥和聯合二甲雙胍給藥均已完成III期臨床入組，正在隨訪中，同時公司還有創新小分子産品在研。

信立泰在做強本公司降血糖領域的同時，積極與韓國D&D公司合作。此次合作，將會借助美國的臨床試驗數據，加速國内的研發進程。藥品上市後將為患者提供更多便利、有效的用藥選擇，滿足糖尿病領域未被滿足的臨床需求，進一步豐富信立泰在慢病用藥領域的創新産品綫。

深耕慢病領域，精確佈局全球産業鏈

信立泰精耕慢病領域，主要産品及在研項目包括心血管類藥物及醫療器械、頭孢類抗生素及原料、骨科藥物等，涵蓋心血管、降血糖、骨科、抗腫瘤、抗感染等治療領域。

經過多年發展，信立泰不斷開拓創新，佈局涵蓋心血管四大領域（腦血管、心血管、心臟實體、外周血管）及六大科室（心内科、心外科、神内科、神外科、腎内科、血管外科），並運用品牌效應，佈局植入介入器械産品，實現藥品、器械、服務的戰略協同，為廣大患者提供全方位治療方案，提升公司在心腦血管領域綜合解決方案的優勢地位。

信立泰在保持心腦血管高端專科藥領先地位的同時，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標領域，通過自主研發、技術合作、投資並購多種途徑，快速豐富産品綫，發展多個重磅産品。此次與韓國D&D公司合作，也將進一步提升公司在糖尿病市場的核心優勢。

此外，信立泰積極參加國家藥品集中採購，替格瑞洛片、匹伐他汀鈣片、奧美沙坦酯片等多個産品先後中標，快速打開市場。同時還精確佈局全球産業鏈，業務範圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個國家和地區。

專注創新研發，業績有望大幅增長

自成立以來，信立泰持續創新研發，集團研究院從AstraZeneca、Pfizer、NIH、Teva等引進高端人才，在深圳、成都、北京和美國等地設立了研發中心和臨床醫學部門，為産品儲備、技術升級提供支持，助力公司向創新藥邁進。

2021年半年報數據顯示，信立泰研發投入金額為3.31億元，較上期同比增長39.56%，研發費用不斷增加。憑借高額的研發投入與技術優勢，公司自主開發了一批具有國際競爭力的創新産品，如中美雙報、具有獨特分子設計的生物藥JK07（SAL007），全球第二個開展III期臨床的ARNi類靶點新藥S086等。

此外，信立泰還積極推進在研創新項目的臨床進展，提升在研産品的成藥率，為新産品盡快上市打下堅實基礎。

截至2021年上半年，信立泰累計擁有有效專利授權205件，其中國際授權51項；正在申請148件，其中國際申請61項（含PCT申請16項）；新産品III期臨床5個，I/II期臨床5個，並可實現未來每年至少2-3個産品進入IND申報。

基於此，信立泰獲得D&D公司創新藥DD01相關知識産權、技術信息在中國大陸地區的獨家許可權，將會進一步增強公司在糖尿病市場的競爭優勢，為公司業績帶來新的增長點。