德展健康：參股公司東方略兩大在研重磅品種穩步推進 有望為患者帶來新希望

德展健康（000813.SZ）參股公司北京東方略生物醫藥科技股份有限公司（以下簡稱「東方略」）是一家專注于腫瘤創新藥臨床開發和商業化的生物制藥企業，德展健康持股比例23.22%，為其第一大股東。東方略的産品管線中有兩個在研的重磅品種VGX-3100和VGX-511/FC，近年來這兩個品種的研發取得多項進展。

全球首創治療HPV相關癌前病變DNA藥物VGX-3100 距離上市更進一步

VGX-3100是東方略與Inovio公司在DNA免疫治療領域的重點合作開發項目，是一種全球首創的HPV特異性免疫療法，主要用于治療HPV16和HPV18感染以及宮頸癌前病變、外陰及肛門癌前病變，目前在全球範圍内尚無競品。

HPV全稱人類乳頭瘤病毒，是最常見的引發感染疾病的病毒之一，與宮頸癌之間具有高相關性。目前，尚無有效藥物治療HPV感染，唯一有效的治療手段是手術切除，但副作用明顯。

據德展健康介紹，與普通藥物不同，VGX-3100的治療過程主要是通過將表達HPV-16 E6/E7 以及 HPV-18 E6/E7抗原蛋白的DNA質粒遞送入細胞，進而在體内激活功能性、抗原特異性、CD-8 T細胞，清除持續的HPV16/18感染，從而實現復原。2021年3月，VGX-3100的全球多中心關鍵性III期臨床試驗取得成功，現正在開展驗證性III期臨床試驗，同時，國内臨床III期試驗也在進行中。

業内人士指出，VGX-3100一旦獲批上市，將是全球首個被開發用于治療HPV相關癌前病變（宮頸癌前病變、肛門癌前病變、外陰癌前病變等）的非手術治療手段，也是全球第一個DNA藥物。相比于手術切除，VGX-3100不僅可以徹底清除病毒、實現病變組織轉歸，而且保全了女性宮頸器官的完整性，將為HPV-16/18相關疾病患者帶來全新的，更為友好的治療選擇。

選擇性腫瘤細胞基因療法VGX-511/FC 為腦膠質瘤患者帶來新希望

據悉，VGX-511/FC是一種新穎的藥物組合，主要用于治療新發高級別腦膠質瘤和其他多種晚期實體腫瘤，包括結直腸癌、黑色素瘤、胰腺癌、肺癌和乳腺癌等。

腦膠質瘤是指起源于腦神經膠質細胞的腫瘤，是最常見的原發性顱内腫瘤之一。德展健康介紹稱，VGX-511/FC為511和FC的藥物組合，其中511是一種注射用，可轉染特定基因序列，並表達胞嘧啶脫氨酶（CD）的逆轉錄病毒載體，FC是抗癌藥物5-FU（5-氟尿嘧啶）的前藥5-FC（5-氟胞嘧啶）。患者注射511後，511可選擇性感染腫瘤細胞，並將胞嘧啶脫氨酶（CD）基因遞送進入腫瘤細胞，同時，患者口服若幹療程的FC，這樣在被感染的腫瘤細胞内部，CD酶將FC轉化為抗腫瘤藥物5-FU，從而殺傷清除腫瘤細胞。這種創新的藥物組合設計，實現了只在腫瘤組織微環境中産生高劑量抗癌藥物，從而大大提高了治療的精准度。

弗若斯特沙利文的數據顯示，2015年全球新發腦膠質瘤（GBM）病例已達22.4萬例，2019年，全球GBM患病人數達到24.0萬人，預計2024年將達到25.8萬例，2030年將達到27.7萬例，2024年至2030年年均復合增長率為1.2%。有分析指出，鑒于腦膠質瘤的一線和二線治療存在重大未滿足需求，VGX-511/FC的上市將為身患這一惡性腫瘤的患者群體帶來嶄新的希望。

VGX-3100和VGX-511/FC是東方略公司産品管線中的重要組成部分，也是具有全球創新性的重磅品種。業内人士指出，從目前的情況來看，這兩個品種均已進入臨床研發的中後期，雖然創新藥在一定概率上存在研發失敗的風險，然而一旦成功，它們將為相關疾病的患者帶來福音，同時也會極大地促進上市公司德展健康的發展。

德展健康表示，雖然目前上市公司只持有東方略23.22%的股份，但是一旦創新藥進入上市環節，公司將會利用股東優勢和渠道優勢，在後期的創新藥商業化過程中給予東方略巨大支持，同時也能分享商業化帶來的巨大收益。

來源：發布易