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兆科眼科(06622.HK)新藥III期臨床試驗申請獲批

日期:2021年9月28日 上午7:19

兆科眼科-B(06622.HK)公布,於2021年9月27日,於7月就於中國開展NVK-002為期兩年的第III期臨床試驗(針對近視加深的兒童阿托品研究,又稱CHAMP研究)及為期一年的第III期橋接臨床試驗(小型CHAMP)提交的新藥臨床試驗申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准。

第III期臨床試驗的主要目標為評估NVK-002對於控制3-17歲兒童及青少年近視加深的療效及安全性。

NVK-002乃一種有可能用於控制兒童及青少年近視加深的新型外用眼部溶液。NVK-002乃一項專利配方,成功解決低濃度阿托品的不穩定性,此技術在全球均受到知識產權保護。NVK-002不含防腐劑,預計保存期超過24個月。


 

港交所原文

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