【財華社訊】藥明巨諾(02126.HK)公布,其靶向B細胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受體CAR-T細胞JWCAR129,用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(JWCAR129-102)的臨床試驗申請,已獲得中國國家藥品監督管理局的默示許可。
多發性骨髓瘤(MM)是一種始於骨髓且無法治癒的血液腫瘤,以漿細胞過度增殖為特徵。雖然治療可能導致疾病緩解,然而後續極有可能復發。早期多發性骨髓瘤的患者可能沒有特異症狀,但隨著疾病發展,大多數多發性骨髓瘤患者出現骨功能障礙、貧血、高血鈣、腎功能減退或感染等症狀。
在標準療法(包括蛋白酶抑制劑和免疫調節劑)治療後復發的患者,可用的治療方案也很少,預後非常差,給家庭和社會帶來沉重的負擔,因此,復發╱難治性骨髓瘤(R/R MM)具有巨大的未滿足臨床需求。
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