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雲頂新耀-B(01952.HK):SPR2066臨床試驗申請於中國藥監局獲批
原創

日期:2021年9月24日 下午12:17

【財華社訊】雲頂新耀-B(01952.HK) 公布,中國藥監局批准SPR206(也稱EVER206)的1類新藥臨床試驗申請。SPR206是靜脈注射用新一代多黏菌素候選藥物,正在開發用於治療多重耐藥(MDR)革蘭陰性菌感染。

公司的合作夥伴SperoTherapeutics,Inc.(Nasdaq:SPRO)此前發表了SPR206首個1期雙盲、安慰劑對照的單次給藥劑量遞增和多次給藥劑量遞增臨床試驗數據,數據顯示在針對目標多重耐藥革蘭陰性菌感染的治療範圍劑量內,SPR206耐受性和安全性良好,在該研究中未觀察到腎毒性的證據。

SPR206是一種潛在的同類領先的新型多黏菌素類抗生素,旨在減少目前臨床上多黏菌素B和黏菌素治療時產生的毒性,特別是腎臟毒性。

根據公司與Spero早前達成的授權許可協議,公司擁有在大中華區、韓國和部分東南亞國家開發、製造和商業化SPR206用於治療多重耐藥(MDR)革蘭陰性細菌感染的獨家權益。。Spero於2021年7月授予輝瑞公司(NYSE:PFE)在美國及亞洲之外地區開發、製造和商業化SPR206的權益。

港交所原文

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