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兆科眼科-B(06622.HK)鹽酸左倍他洛爾滴眼液關鍵第III期臨床試驗達預設主要研究終點
原創

日期: 2021年9月2日 下午12:24

【財華社訊】兆科眼科-B(06622.HK) 公布,鹽酸左倍他洛爾滴眼液(公司候選仿製藥之一,用於降低原發性開角型青光眼或高眼壓症患者的眼壓的β腎上腺素受體拮抗劑)關鍵第III期臨床試驗已達到預設主要研究終點,與基線比較,眼壓於第8個星期有所降低。

公司現正開發鹽酸左倍他洛爾作為鹽酸倍他洛爾滴眼液的仿製藥。前者僅含有左旋對映異構體,而後者則為左旋及右旋格式的外消旋混合物。β腎上腺素受體的左旋對映異構體已顯示較右旋格式更強的效力及選擇性,因此在治療青光眼方面相比外消旋混合物更為高效及有較佳耐受性。

公司計劃於2022年上半年為鹽酸左倍他洛爾滴眼液向國家藥品監督管理局提交新藥上市申請。公司預期於2023年獲批,並計劃於取得監管批准後自行生產該產品。此產品將為公司繼貝美前列素、貝美素噻嗎洛爾及鹽酸依匹斯汀後在中國提交的第4項藥物審批申請。

港交所原文

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