雲頂新耀-B(01952.HK)：Xerava™獲準用於治療社區獲得性細菌性肺炎的3期臨床試驗

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【財華社訊】雲頂新耀-B(01952.HK)公佈，Xerava™(依拉環素，eravacycline)日前已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗申請批準，用於治療社區獲得性細菌性肺炎。公司計劃在中國開展3期臨床試驗，以評估依拉環素治療成人社區獲得性細菌性肺炎的有效性和安全性。

依拉環素是一種新型、全合成、廣譜的含氟四環素類靜脈注射用抗菌藥物。該藥目前在美國和歐盟已獲準用於治療成人復雜性腹腔内感染，並於2020年4月在新加坡獲準用於治療成人復雜性腹腔内感染，及目前在中國用於治療成人復雜性腹腔内感染的藥品上市許可申請正在審理中。

在與Tetraphase制藥公司(現為La Jolla制藥公司的全資子公司)簽訂的授權協定中，公司在大中華區、韓國和部分東南亞主要市場(包括印尼、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南)擁有研發、商業化Xerava™的獨家權益。

社區獲得性細菌性肺炎(CABP)是指在醫院外罹患的感染性肺實質(含肺泡壁，即廣義上的肺間質)急性炎症，表現為胸痛、咳嗽、咳痰、唿吸困難、畏冷、寒戰、發熱或低血壓，並伴有胸片上出現新的肺葉或多葉浸潤。2019年中國CABP病例多達2,810萬例，病死率隨年齡和疾病嚴重程度的增加而升高，隨著全球老齡化加劇，CABP治療需求愈加增高。

Xerava™(依拉環素，eravacycline)是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環素類靜脈注射用抗菌藥物，用於治療包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在内的多重耐葯菌感染的一線經驗性單藥治療。依拉環素目前在美國和歐盟已獲準用於治療復雜性腹腔内感染，於2020年4月在新加坡獲準用於治療成人復雜性腹腔内感染，及目前在中國用於治療成人復雜性腹腔内感染的藥品上市許可申請正在審理中。

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