心通醫療-B(02160.HK)藥監局批准ALWIDE ® PLUS心臟瓣膜球囊擴張導管的註冊申請
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日期:2021年8月5日 上午5:41
心通醫療-B(02160.HK)藥監局批准ALWIDE ® PLUS心臟瓣膜球囊擴張導管的註冊申請

【財華社訊】心通醫療-B(02160.HK)公布,於2021年7月29日,公司獲得中國國家藥品監督管理局批准Alwide®Plus心臟瓣膜球囊擴張導管(Alwide®Plus)的註冊申請。

公司自主研發的Alwide®Plus為公司於2019年獲批上市的Alwide®心臟瓣膜球囊擴張導管的第二代升級產品,其主要特點包括(i)低順應性能夠實現更准確的球囊擴張尺寸;(ii)高爆破壓力適合嚴重鈣化的病變;(iii)快速充盈╱回抽可最大限度地減少起搏時間。與第一代產品相比,Alwide®Plus旨在改善爆破壓力。該公司認為Alwide®Plus可降低在TAVI(經導管主動脈瓣植入)手術中進行瓣膜成形術的挑戰性。


 

港交所原文

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