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心通医疗-B(02160.HK)药监局批准ALWIDE ® PLUS心脏瓣膜球囊扩张导管的註册申请
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日期:2021年8月5日 上午5:41
心通医疗-B(02160.HK)药监局批准ALWIDE ® PLUS心脏瓣膜球囊扩张导管的註册申请

【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)公布,于2021年7月29日,公司获得中国国家药品监督管理局批准Alwide®Plus心脏瓣膜球囊扩张导管(Alwide®Plus)的註册申请。

公司自主研发的Alwide®Plus为公司于2019年获批上市的Alwide®心脏瓣膜球囊扩张导管的第二代升级产品,其主要特点包括(i)低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸;(ii)高爆破压力适合严重钙化的病变;(iii)快速充盈╱回抽可最大限度地减少起搏时间。与第一代产品相比,Alwide®Plus旨在改善爆破压力。该公司认为Alwide®Plus可降低在TAVI(经导管主动脉瓣植入)手术中进行瓣膜成形术的挑战性。


 

港交所原文

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