艾迪藥業積極打造原料制劑一體化格局 人源蛋白業務延展前景值得期待

日期:2021年7月25日 下午3:25

7月23日晚間,艾迪藥業(688488)公告稱,公司與廣東天普就2020年12月簽訂的《年度采購框架合同》簽署了修訂備忘錄,合同期内每年度交易金額由不低于2億元(不含稅金額)修訂為每12個月内(即當年7月1日起至次年6月30日止)交易金額不低于1億元(不含稅金額)。

聚焦産業鏈中遊 優勢地位穩固

公開資料顯示,人體尿液中含有的蛋白質是多種重要天然藥物制備的主要原料,目前已上市的人源蛋白産品覆蓋多種適應症,應用廣泛。

例如,1972年,日本制藥公司成功從男性尿液中分離提純出尿激酶,用于溶栓治療;1985年,日本制藥公司從男性尿液中成功分離提純出烏司他丁,用于急性胰腺炎和休克的治療;1993年,瑞士制藥公司從女性尿液分離提純出人促卵泡素,用于治療女性不孕,輔助體外受精-胚胎移植;2005年,中國制藥公司首次實現從男性尿液中分離提純尤瑞克林,用于治療輕-中度急性血栓性腦梗塞。在國内,目前應用廣泛的人源蛋白制劑産品為烏司他丁制劑及尤瑞克林制劑,其市場份額約12億元。

業内人士表示,簡單而言,可以把人源蛋白産業鏈區分為上中下遊:上遊為原料供應商,負責收集液體形態的人體尿液或者固體形態的吸附劑;中遊為粗品加工商,負責把上遊供應商提供的原料提純加工成粗品;下遊為制劑廠商,把人源蛋白粗品加工形成藥品制劑。

艾迪藥業自成立之初就定位在人源蛋白産業鏈的中遊位置,公司在該領域内深耕多年,獨創出「人源蛋白在線吸附技術」。吸附技術將袋裝樹脂吸附劑放置在尿槽(鬥)中,人體尿液流經時,樹脂直接吸附所需蛋白質;上述技術一方面實現了人源蛋白在收集運輸過程中的清潔環保,另一方面通過技術門檻鎖定了上遊供應商、建立了穩固的合作關系。通過供應商網絡資源及樹脂在線吸附技術雙重優勢,艾迪藥業鞏固了其在人源蛋白産業鏈中的優勢地位。

打造原料制劑一體化格局

艾迪藥業2020年IPO成功後,一系列布局顯示出其正在向人源蛋白産業鏈下遊延展,通過原料制劑一體化,目標打造成國内領先的人源蛋白産品開發及生産企業。

2020年報顯示,艾迪藥業人源蛋白在研管線包括了烏司他丁制劑新適應症的研發、尤瑞克林制劑的優化以及全新産品血凝調節素的研發。

艾迪藥業2021年7月19日發布的公告顯示,烏司他丁制劑新適應症(肝癌肝切除)I期臨床試驗首例受試者成功入組,標誌著公司在産業鏈延展、打造國内原料制劑一體化格局進程中邁出了關鍵的一步。

根據IMS Health & Quintiles研究報告,在中性情形下,烏司他丁制劑市場規模至2027年約50億元,手術用藥和膿毒症病人是主要助推力。國内目前僅廣東天普獨家推廣烏司他丁制劑,主要適應症為胰腺炎,因此該産品仍有較大的空白市場待開拓,潛力巨大。

在印度市場,艾迪藥業投資的海外聯營公司已經將烏司他丁制劑推向市場。2021年,印度疫情的加劇提升了當地市場對烏司他丁制劑的需求。同時,憑借其安全性及有效性,烏司他丁制劑在印度市場獲得了較高的認可度。

此外,艾迪藥業也在加快推進尤瑞克林制劑優化的臨床前研究工作。業内人士指出,尤瑞克林是缺血性卒中全程治療的理想選擇,在指南中達到和丁苯酞同樣級別的推薦;和競品相比,尤瑞克林作用機制明確,用藥時間窗更長,故未來增長趨勢更明確。隨著人均可支配收入的增加和醫療保險覆蓋面的擴大,將使得越來越多的患者有支付尤瑞克林的能力,根據IMS Health & Quintiles研究報告,在中性情形下,尤瑞克林制劑市場規模至2027年約28億元。

調整業務布局以謀劃未來

針對上述備忘錄的簽署,艾迪藥業表示,該事項預計會對公司2021年度短期經營業績産生一定不利影響。盡管如此,鑒于公司一類新藥艾邦德®已獲批上市以及公司在人源蛋白領域的其他業務拓展,預計公司2021年度整體業績情況仍需視後續銷售情況而定。

公司在公告中還指出,人源蛋白(包括但不限于烏司他丁、尤瑞克林)具有廣闊的應用市場空間,公司在此業務領域具備獨特的資源和技術優勢;通過開展烏司他丁新適應症I期臨床試驗等工作,公司正積極將人源蛋白業務從産業鏈中遊粗品領域延伸至下遊制劑領域,並基于此發展戰略就業務布局做出相應調整。

就此次調整,有評論人士解讀為艾迪藥業放棄部分短期利益以謀取人源蛋白業務的全産業鏈布局;人源蛋白領域的供應格局可能會逐步發生改變,就烏司他丁和尤瑞克林制劑成品尚待開拓的空白市場,不遠的將來,艾迪藥業補位的前景值得期待。

來源:發布易

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