康臣葯業(01681.HK)附屬廣州康臣與上海藥明訂戰略合作協議

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【財華社訊】康臣葯業(01681.HK)自願性公布，公司之全資附屬公司廣州康臣葯業有限公司與上海藥明康德新藥開發有限公司於2021年6月27日就研發若干創新藥物的戰略合作訂立一項戰略合作協議；於2021年6月28日訂立有關用於急性腎損傷一類新藥研發項目的協議（項目協議－I）；及(iii)於2021年6月28日訂立有關用於尿毒症瘙癢一類新藥研發項目的協議（項目協議－II，與項目協議－I，統稱項目協議）。

根據戰略合作協議，廣州康臣及上海藥明擬合作研發主要用於治療腎病及其併發症的創新小分子藥物，並可能隨後擴展至其他疾病領域的其他創新藥物。廣州康臣及上海藥明將定期討論腎病領域新藥研發上的合作機會。雙方本著共同投資、共同開發、共擔風險的原則，相互將對方列為重要戰略合作夥伴。

項目協議－I為用於急性腎損傷治療一類新藥研發項目，以急性腎損傷作為首選適應症，由上海藥明負責臨床前的研究開發工作，由廣州康臣向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交臨床I期試驗申請並獲取臨床默示許可，及負責後續的臨床開發和商業化工作。

項目協議－I的臨床前候選化合物(PCC)的知識產權由廣州康臣及上海藥明雙方共同所有，項目的臨床試驗默示許可對應相關的臨床試驗申辦權和生產批件歸廣州康臣獨家所有。

項目協議－II為用於尿毒症瘙癢治療一類新藥研發項目，以尿毒症瘙癢作為首選適應症，由上海藥明負責臨床前的研究開發工作，由廣州康臣向NMPA遞交臨床I期試驗申請並獲取臨床默示許可，及負責後續的臨床開發和商業化工作。

項目協議－II的臨床前候選化合物(PCC)的知識產權由廣州康臣及上海藥明雙方共同所有，項目的臨床試驗默示許可對應相關的臨床試驗申辦權和生產批件歸廣州康臣獨家所有。

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