开拓药业－Ｂ(09939.HK)获FDA同意福瑞他恩在美开展治疗雄激素性脱发的II期临床试验

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【财华社讯】开拓药业－Ｂ(09939.HK)公布，美国食品和药物管理局（FDA）已同意福瑞他恩(KX-826)在美国开展治疗雄激素性脱发（AGA）的II期临床试验（II期临床试验）。

该II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，旨在评估福瑞他恩对患有AGA的男性受试者的有效性及安全性。II期临床试验的主要研究终点为于第24週末，与安慰剂相比，目标区域非毳毛数对比基线的变化。同时，福瑞他恩在中国进行治疗AGA的II期临床试验，受试者已结束用药，有关数据预期将于2021年第三季度公布。

福瑞他恩是一种靶点明确的外用雄激素受体（AR）拮抗剂，可抑制毛囊皮脂腺中的AR与雄激素的结合，从而治疗AGA及痤疮。

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