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開拓藥業-B(09939.HK)獲FDA同意福瑞他恩在美開展治療雄激素性脫髮的II期臨床試驗
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日期: 2021年7月12日 上午4:51

【財華社訊】開拓藥業-B(09939.HK)公布,美國食品和藥物管理局(FDA)已同意福瑞他恩(KX-826)在美國開展治療雄激素性脫髮(AGA)的II期臨床試驗(II期臨床試驗)。

該II期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組研究,旨在評估福瑞他恩對患有AGA的男性受試者的有效性及安全性。II期臨床試驗的主要研究終點為於第24週末,與安慰劑相比,目標區域非毳毛數對比基線的變化。同時,福瑞他恩在中國進行治療AGA的II期臨床試驗,受試者已結束用藥,有關數據預期將於2021年第三季度公佈。

福瑞他恩是一種靶點明確的外用雄激素受體(AR)拮抗劑,可抑制毛囊皮脂腺中的AR與雄激素的結合,從而治療AGA及痤瘡。

港交所原文

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