百濟神州(06160.HK)凱洛斯®在中國獲批用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者

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【財華社訊】百濟神州(06160.HK)公佈，國家藥品監督管理局(NMPA)已經附條件批準凱洛斯® (KYPROLIS®，注射用卡非佐米)與地塞米松聯合適用於治療復發或難治性(R/R)多發性骨髓瘤(MM)成人患者，患者既往至少接受過2種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑。百濟神州通過與安進的戰略合作，獲得凱洛斯®在中國的授權。這是凱洛斯®在中國獲批的首項適應症。

百濟神州公司總裁、首席運營官兼中國區總經理吳曉濱博士表示：「多發性骨髓瘤是一種不可治癒且復發率高的惡性血液腫瘤。當前，我國多發性骨髓瘤患者的臨床需求尚未充分得到滿足。凱洛斯®在國内的獲批為我們提供了一個重要的機會，它將為我國的成年復發難治性多發性骨髓瘤患者帶來一種高選擇性、不可逆的蛋白酶體抑制劑的治療新選擇。

目前百濟神州在中國建立了一支超過2,200人的商業團隊，將能夠更好地推進產品的商業化運營。我們很高興能將凱洛斯®納入我們的產品群組中，這也意味著至今我們已擁有共8款獲批上市的抗腫瘤藥物。」

多發性骨髓瘤(MM)是一種惡性血液腫瘤，起源於骨髓中漿細胞異常增殖，從而中斷其正常細胞功能和程式。MM是第二大常見的惡性血液腫瘤，約佔所有惡性腫瘤的1%，佔血液係統惡性腫瘤的13%。許多MM患者在確診時已經進展到晚期，近20%的患者經過初始治療後可能出現疾病復發。

據估計，在2016年，全球約有16,500例MM新發病例和10,300例MM死亡病例。MM在男性及較年長的人群(55至74歲間)的發病率更高。在疾病控制不甚理想的情況下，MM還將導致包括病理性骨折和貧血等並發症。

蛋白酶體可分解受損或不再需要的蛋白質，從而在細胞功能和生長中發揮著重要作用。研究表明，凱洛斯®可以抑制蛋白酶體，從而導致蛋白質在細胞内的過度累積。通過這項抑制作用凱洛斯®可以致使一些細胞的死亡，特别是針對通常含有大量異常蛋白的骨髓瘤細胞。凱洛斯®於2012年取得在全球的首次獲批，至今全球約有15萬例患者接受過凱洛斯®的治療。

凱洛斯®已在美國獲批用於：與以下藥物聯合用於治療接受過一至叁線的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者；與來那度胺和地塞米松聯用；與地塞米松聯用；與達雷妥尤單抗和地塞米松聯用。作為單藥治療接受過至少一線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。

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