遠大醫藥(00512.HK)TLX250-CDx於澳洲完成拓展適應症膀胱癌首例患者給藥

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【財華社訊】遠大醫藥(00512.HK)公布，集團在放射性核素偶聯藥物(RDC)領域的合作夥伴TelixPharmaceuticalsLimited(ASX:TLX)(Telix)用於診斷透明細胞腎細胞癌(ccRCC)的全球創新型放射性核素偶聯藥物TLX250-CDx(89Zr-DFO-girentuximab)(TLX250-CDx)近日在拓展的適應症尿路上皮癌或膀胱癌中，於澳洲完成了I期臨床研究的首例患者給藥。根據集團與Telix簽訂的授權協議，該產品拓展的適應症包括在本集團被授予的產品權益範圍內。

TLX250-CDx是一款全球創新的基於放射性核素-抗體偶聯技術的診斷型放射性核素偶聯藥物，其靶點為碳酸酐酶IX(CA9)，CA9在泌尿系統惡性腫瘤中過度表達，89Zr為正電子核素，半衰期約78.4小時，平均正電子能量0.389MeV，其物理半衰期與單抗及單抗片段的生物半衰期相匹配，是正電子發射電腦斷層顯像(PET)的理想核素。

TLX250-CDx適用於泌尿系統惡性腫瘤的診斷，基於其可能在最常見且最具侵襲性一種腎癌-透明細胞腎細胞癌的診斷和分期方面產生重要突破，TLX250-CDx在2020年7月獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)授予的突破性療法的認定。目前用於ccRCC診斷的III期臨床研究正在順利推進中。

此次TLX250-CDx在澳洲開展尿路上皮癌或膀胱癌診斷的臨床研究，由澳洲珀斯市菲奧娜斯坦利醫院(FionaStanleyHospital)的迪肯·海恩(DickonHayne)教授所領導，將在20名患者中評估使用TLX250-CDx和PET/CT對CA9進行成像進而對尿路上皮癌或膀胱癌進行診斷和分期的可行性，並對CA9作為這一類患者群體的治療靶點進行更深層次的探究。

這是第一個利用89Zr來評估CA9在除腎癌以外的其他癌種中表達程度的研究，也為TLX250-CDx臨床適用範圍的拓展奠定基礎。

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