基石藥業－Ｂ(02616.HK)新药臨床試驗申請獲中國NMPA受理管線2.0戰略進一步深化與拓展

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【財華社訊】基石藥業－Ｂ(02616.HK)公布，靶向PD-L1、4-1BB、和人血清蛋白(HSA)的多特異性抗體CS2006/NM21-1480在中國的新药臨床試驗申請(IND)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心受理。這標誌著基石藥業管線2.0戰略進一步深化和拓展。基石藥業前瞻性地打造了創新管線2.0戰略，聚焦於新興療法中的全球同類首創、同類最優產品，並擁有更多的全球權益。

CS2006/NM21-1480是一種針對PD-L1、4-1BB和HSA的單價三特異性抗體片斷分子，其獨特的分子設計和創新的作用機制賦予其多種有利的特性，可以降低毒性並提高療效。作為一種潛在的同類最佳藥物，CS2006/NM21-1480是一種新的腫瘤免疫療法，可能與多種療法聯合使用。

CS2006/NM21-1480是一種單價三特異性抗體片斷分子(scMATCH3™)，可同時結合PD-L1、4-1BB和HSA三個靶點。根據設計，CS2006/NM21-1480僅在與腫瘤細胞表面上的PD-L1結合的情況下才會與4-1BB相結合，啟動抗癌T細胞，從而可能避免出現傳統4-1BB激動劑單抗和雙抗在臨床試驗中觀察到的肝毒性。

相比其他PD-L1/4-1BB雙特異性候選抗體，CS2006/NM21-1480的獨特單價結構和對PD-L1的超高親和力，有望實現更佳安全性和更好的療效。此外，通過CS2006/NM21-1480結合HSA可延長其半衰期，從而降低給藥頻率。CS2006/NM21-1480還有望對有PD-L1表達的廣譜腫瘤類型有效，並可能克服對PD-1/PD-L1抗體的原發性和繼發性耐藥。因此，CS2006/NM21-1480極有可能成為下一代腫瘤免疫治療的領先藥物和腫瘤聯合治療的新骨架分子。

CS2006/NM21-1480是基石藥業合作夥伴NumabTherapeutics(Numab)基於其獨有的λcap™技術和MATCH™平臺設計研發，基石藥業與Numab雙方就該候選藥物的開發和商業化簽署一項獨家區域性授權合作協議。根據協議，基石藥業將為CS2006/NM21-1480的研發提供資金直至完成初步Ib期臨床試驗，同時基石藥業將在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門和中國台灣)、韓國和新加坡擁有獨家開發和商業化的權利。Numab則保留該候選藥物在全球其餘地區的所有權利。在上述提供資助階段完成後，雙方不再有進一步的財務付款義務。

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