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康哲药业(00867.HK)地西泮鼻喷雾剂中国註册上市许可申请已获受理
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日期:2021年7月6日 上午6:13

【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,地西泮鼻喷雾剂註册上市许可申请已于2021年7月5日获得中国国家药品监督管理局受理。

作为一种急性治疗药物,产品用于治疗六岁及以上癲癇患者的间歇性、刻板性癲癇频繁发作活动(即癲癇丛集性发作、急性反复性癲癇发作),这种发作不同于患者通常的癲癇发作模式。产品已获得美国食品药品监督管理局上市批准。

港交所原文

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