中生制藥(01177.HK)：「富馬酸丙酚替諾福韋片」獲藥品注冊證書

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【財華社訊】中生制藥(01177.HK)公佈，集團開發的新型治療乙型肝炎藥物「富馬酸丙酚替諾福韋片」(商品名：晴力得)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書。該品種按化學藥品3類申報，且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價；獲批準的適應症為：用於成人代償性慢性乙型肝炎病毒感染的治療。

富馬酸丙酚替諾福韋是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑，是富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)的升級版；用藥量只需要TDF的十分之一就能達到同樣的效果，而且較TDF具有更好的骨骼安全性和腎臟安全性。憑藉其療效確切、穩定的特性，富馬酸丙酚替諾福韋被美國肝病研究學會(AASLD)、歐洲肝病研究學會(EASL)、國内《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》推薦為慢乙肝抗病毒治療的一線用藥。

乙型肝炎是全球公共衛生健康問題。它是由B型肝炎病毒(HBV)感染而引起的肝細胞壞死和炎症，能引起一係列的併發症如肝衰竭、肝硬化和肝細胞癌。中國是慢性乙型肝炎高發區，乙肝市場規模及用藥需求巨大。晴力得獲批上市，將進一步完善本集團抗HBV產品線佈局，同時有利於減輕患者經濟負擔。

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